附件1:(样稿)

中 华 人 民 共 和 国

药品生产许可证

编    号:                                          生产地址和生产范围:

企业名称:

注册地址:

法定代表人:

企业负责人:

企业类型:

 

 

                                                   发证机关:

有效期至:          年   月   日                                  年   月   日

 

                       国 家 药 品 监 督 管 理 局 制
                                                                   No. 0000000

 

 

 

 

 

中华人民共和国

药品生产许可证

(副本)

 

编    号:

企业名称:

注册地址:

法定代表人:

企业负责人:

企业类型:

 

 

                       发证机关:

                                                     年   月   日

 

 

生产地址和生产范围:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                                有效期至      年    月    日

 

变 更 记 录


变更内容:

 

 

 

 

                                  (盖章):

                                                年    月    日

 

变更内容:

 

 

 

 

                                  (盖章):

                                                年    月    日

年 检 记 录


年度:

 

 

 

                           年检机关(盖章):

                                               年    月    日


年度:

 

 

 

                           年检机关(盖章):

                                               年    月    日


年度:

 

 

 

                           年检机关(盖章):

                                               年    月    日

 


说   明

1、《药品生产许可证》分正本和副本,由国家药品监督管理局统一印制,正本、副本具有同等的法律效力。

2、《药品生产许可证》正本应放在药品生产企业的醒目位置,副本用于记载药品生产企业相关内容的变更和年检情况。

3、《药品生产许可证》是药品生产企业从事药品生产活动的法定凭证。除发证机关按规定程序吊销、收回外,任何单位和个人不得收缴、扣押、毁坏、涂改、出租、出借、转让。

4、药品生产企业终止生产或关闭,应将《药品生产许可证》正、副本交回发证机关。

5、《药品生产许可证》许可事项发生变更时,应按有关规定, 到发证机关办理变更事宜。《药品生产许可证》副本上应作变更记录。

6、《药品生产许可证》实行年检制度。由省级药品监督管理部门组织对《药品生产许可证》进行年检。

7.《药品生产许可证》中的企业名称、注册地址、企业类型和法定代表人应按工商行政管理部门核准的内容填写。

8、《药品生产许可证》生产地址应按药品生产实际地址填写。《药品生产许可证》编号和生产范围,应按国家药品监督管理局规定的编号方法和分类及填写规定填写。