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附件2:
登记编号:
药品生产许可证登记表
填报企业: (公章) 所 在 地: 省、自治区、直辖市 填报日期: 年 月 日 登记日期: 年 月 日
国家药品监督管理局制
填 报 说 明 一、企业名称、注册地址、法定代表人、企业类型按工商行政管理部门核准的内容填写。 二、生产地址应按企业药品生产的实际地址填写,有一处以上生产地址的,按顺序依次填写生产地址和生产范围。例如: 企业名称:XXXX制药有限公司 注册地址:XX市XX区XX路XX号 1、生产地址:XX市XX区XX路XX号 生产范围:片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(***) 2、生产地址:XX市XX经济技术开发区 生产范围:冻干粉针剂、大容量注射剂 三、固定资产计算单位:万元,平方米。生产能力计算单位:万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。 四、电话号码前标明所在地区长途电话区号。 五、《药品生产许可证号》编号和生产范围统一按国家药品监督管理局统一规定的编号方法及分类填写规定填写。《药品生产许可证号》编号由各省级药品监督管理部门填写。 六、药品生产许可登记编号及登记日期由各省级药品监督管理部门填写。登记编号为:省、自治区、直辖市简称 十 年号 十 四位数字顺序号。 七、《药品生产许可证》登记表填写一式两份,应内容准确完整,字迹清晰。
企业基本情况登记表
企业基本情况登记表
生产剂型登记表
注:填写空间不够,可另加附页。
生产品种登记表
注:填写空间不够,可另加附页
通过其他国家药品生产质量管理规范认证情况表
药品生产许可证审核表
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