| 药品GMP证书（word下载） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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附件2：(样稿) 中 华 人 民 共 和 国 药品GMP证书 CERTIFICATE OF GOOD MANUFACTURING PRACTICES FOR HUMAN DRUGS PEOPLEˊS REPUBLIC OF CHINA
证 书 编 号： Certificate No: 企业名称： Manufacturer: 地 址： Address: 认证范围： Scope of Inspection: 经审查，符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求。 特发此证。 This is to certify that the above manufacturer Complies with the requirements of Chinese Good Manufacturing Practices.
有效期至 年 月 日 This certificate remains valid until
发证机关： Issueed By: 年 月 日 Issued Date:
国家药品监督管理局制 STATE DRUG ADMINISTRATION PRINTED
附件3： 受理编号：
药品GMP认证申请书
申请单位： （公章） 所 在 地： 省、自治区、直辖市 填报日期： 受理日期： 年 月 日
国家药品监督管理局制
填 报 说 明
1、企业类型：按《企业法人营业执照》上企业类型填写。三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。 2、认证范围：填写制剂剂型，其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药、放射性药品在括弧内注明；填写原料药同时在括弧内注明品种名称；生物制品填写类别及品种名称。 3、本次申请认证范围属《药品GMP证书》有效期满复查认证的,在□后打√。 4、建设性质：填写新建（指新开办的药品生产企业或新增生产范围）、改扩建、迁建。 5、固定资产和投资额计算单位：万元。生产能力计算单位：万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。 6、联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。 7、受理编号及受理日期由受理单位填写。受理编号为：省、自治区、直辖市简称＋年号＋四位数字顺序号。 8、本申请书填写应内容准确完整，字迹清晰。《药品GMP认证管理办法》规定的申报资料应有目录，用A4幅面纸打印(左边距不小于3cm,页码标在右下角)。 9、报送申请书一式2份，申请认证资料1份，“药品GMP认证初审意见表”一式2份。
（如制剂剂型等内容填写空间不够，可另加附页）
生产剂型和品种表
药品监督管理部门 （如填写空间不够，可另加附页）
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