访谈主题:重任在肩奋力笃行
访谈时间:2017年6月12日
访谈嘉宾:国家食品药品监督管理总局科技标准司司长于军
文字实录:
主持人:各位网友大家好!欢迎参与和收看本期在线访谈!今天我们非常高兴地邀请到总局科技标准司司长于军就“重任在肩奋力笃行”话题进行在线访谈。
于军司长:谢谢主持人!各位网友大家好!很高兴能有这样的机会跟大家交流。
网友:今年食药监管科技工作重点有哪些?
于军司长:今年食药监管科技工作重点要在“服务食药监管需求,创新监管技术手段和方法,破解监管难题,提升监管效能”上下功夫,即“推动创新、促进转化、强化管理”。
推动创新就是及时将本系统一些重大科技需求纳入国家科技创新体系。积极参与国家重点研发计划相关重点专项指南编制工作,特别是作为牵头部门,配合科技部,加快编制“食品安全关键技术研发”重点专项实施方案和指南,以全面推动食品安全监管科技研发、提升食品安全监管科技创新能力。组织全系统参与2017年度新药创制、重大传染病等科技重大专项课题申报工作等。
在促进转化上,一方面组织开展食药监管科技成果登记。基于国家科技成果登记系统,开发食药监管科技成果登记应用平台,组织全系统开展“十二五”以来食药监管科技成果登记及备案工作。另一方面组织系统内相关单位,向国家奖励办公室推荐两项国家科技奖参选项目,目前已有一项进入答辩评审阶段。
在强化管理上,将加强制度建设、科研管理工作顶层设计和项目管理。完成在研项目“食品安全电子溯源技术研究及示范”等6个课题的中期评估以及整改工作。
此外,在今年的科技周活动上,集中展示本系统最新科技创新成果,宣传科技支撑监管的经验和做法,推动全系统科研能力和水平的提升。
网友:当前食药标准与监管需求之间存在较大差距,今年的标准管理工作如何解决这些实际问题?
于军司长:针对当前食药标准与监管需求之间存在较大差距的实际问题,今年的标准管理工作将着重从食品标准管理上进一步强化标准与监管的衔接;立足监管需求,加快食品药品补充检验方法研制;强化标准宣贯,提升标准工作能力;规范医疗器械标准管理四方面推进。
在加强标准研究上,将系统梳理国际食品法典和欧、美、日等国家或地区的食品安全标准现状,组织编译5卷341个国际食品法典标准,针对食品重点问题和重点品种研究开展国内外220余项标准比对,推动我国食品安全标准与国际接轨;着手组织制定调味面制品(俗称辣条)、散装即食食品致病菌限量、婴幼儿配方食品中相关检验方法等食品安全国家标准;建立健全系统内食品安全标准问题收集反馈和协调会商机制,促进标准制定与监管工作有效衔接;制定出台《食品补充检验方法工作规定》和《药品补充检验方法管理工作规程》。
在规范医疗器械等标准管理上,将制修订500项医疗器械标准。今年将优先提高医疗器械基础通用标准和高风险类产品标准,加快医疗器械国际标准研究转化,力争批准发布100项医疗器械行业标准。
网友:检验检测机构发挥着重要技术支撑作用,在加强食药检验检测体系建设方面,我们有哪些措施?
于军司长:今年要从“强管理,提能力,抓重点,重合作”四方面推进食药检验检测体系建设,为食品药品抽检工作提供技术支撑。
“强管理”就是重点抓好检验机构的监督检查,包括以推进《食品检验工作规范》实施为主线的食品检验机构监督检查,以服务医疗器械注册和监管工作为目标的医疗器械检验机构监督检查等;“提能力”就是落实好总局2017年度能力验证计划,组织开展食品检验机构业务培训和地市级检验机构模块化培训,推动食药检验机构业务和管理能力双提升;“抓重点”就是抓好食药监管重点实验室建设,加快推进相关政策的研究制定,研究提出各类重点实验室建设重点领域设置意见,提出试点方案;“重合作”就是继续加强与认监委、卫生计生委和农业部等相关部门的沟通合作,推动完善食品复检机构名录制定工作程序,完善食品、医疗器械检验机构资质认定信息数据库并链接至总局官网。
主持人:好的,再次感谢于司长,感谢各位网友的参与,本次访谈到此结束,欢迎您继续关注和支持本栏目,再见!
于军司长:谢谢主持人!各位网友大家好!很高兴能有这样的机会跟大家交流。
网友:今年食药监管科技工作重点有哪些?
于军司长:今年食药监管科技工作重点要在“服务食药监管需求,创新监管技术手段和方法,破解监管难题,提升监管效能”上下功夫,即“推动创新、促进转化、强化管理”。
推动创新就是及时将本系统一些重大科技需求纳入国家科技创新体系。积极参与国家重点研发计划相关重点专项指南编制工作,特别是作为牵头部门,配合科技部,加快编制“食品安全关键技术研发”重点专项实施方案和指南,以全面推动食品安全监管科技研发、提升食品安全监管科技创新能力。组织全系统参与2017年度新药创制、重大传染病等科技重大专项课题申报工作等。
在促进转化上,一方面组织开展食药监管科技成果登记。基于国家科技成果登记系统,开发食药监管科技成果登记应用平台,组织全系统开展“十二五”以来食药监管科技成果登记及备案工作。另一方面组织系统内相关单位,向国家奖励办公室推荐两项国家科技奖参选项目,目前已有一项进入答辩评审阶段。
在强化管理上,将加强制度建设、科研管理工作顶层设计和项目管理。完成在研项目“食品安全电子溯源技术研究及示范”等6个课题的中期评估以及整改工作。
此外,在今年的科技周活动上,集中展示本系统最新科技创新成果,宣传科技支撑监管的经验和做法,推动全系统科研能力和水平的提升。
网友:当前食药标准与监管需求之间存在较大差距,今年的标准管理工作如何解决这些实际问题?
于军司长:针对当前食药标准与监管需求之间存在较大差距的实际问题,今年的标准管理工作将着重从食品标准管理上进一步强化标准与监管的衔接;立足监管需求,加快食品药品补充检验方法研制;强化标准宣贯,提升标准工作能力;规范医疗器械标准管理四方面推进。
在加强标准研究上,将系统梳理国际食品法典和欧、美、日等国家或地区的食品安全标准现状,组织编译5卷341个国际食品法典标准,针对食品重点问题和重点品种研究开展国内外220余项标准比对,推动我国食品安全标准与国际接轨;着手组织制定调味面制品(俗称辣条)、散装即食食品致病菌限量、婴幼儿配方食品中相关检验方法等食品安全国家标准;建立健全系统内食品安全标准问题收集反馈和协调会商机制,促进标准制定与监管工作有效衔接;制定出台《食品补充检验方法工作规定》和《药品补充检验方法管理工作规程》。
在规范医疗器械等标准管理上,将制修订500项医疗器械标准。今年将优先提高医疗器械基础通用标准和高风险类产品标准,加快医疗器械国际标准研究转化,力争批准发布100项医疗器械行业标准。
网友:检验检测机构发挥着重要技术支撑作用,在加强食药检验检测体系建设方面,我们有哪些措施?
于军司长:今年要从“强管理,提能力,抓重点,重合作”四方面推进食药检验检测体系建设,为食品药品抽检工作提供技术支撑。
“强管理”就是重点抓好检验机构的监督检查,包括以推进《食品检验工作规范》实施为主线的食品检验机构监督检查,以服务医疗器械注册和监管工作为目标的医疗器械检验机构监督检查等;“提能力”就是落实好总局2017年度能力验证计划,组织开展食品检验机构业务培训和地市级检验机构模块化培训,推动食药检验机构业务和管理能力双提升;“抓重点”就是抓好食药监管重点实验室建设,加快推进相关政策的研究制定,研究提出各类重点实验室建设重点领域设置意见,提出试点方案;“重合作”就是继续加强与认监委、卫生计生委和农业部等相关部门的沟通合作,推动完善食品复检机构名录制定工作程序,完善食品、医疗器械检验机构资质认定信息数据库并链接至总局官网。
主持人:好的,再次感谢于司长,感谢各位网友的参与,本次访谈到此结束,欢迎您继续关注和支持本栏目,再见!


