施乐辉外科植入物（北京
）有限公司 报告，由于
施乐辉内部调查发现在生产过程中对产品复测发现部分批次产品尺寸超差，后续调查发现2014年11月至2015年7月间Doosan机床生产的产品存在超差的可能，有手术中防脱位衬无法打入臼罩的风险。为避免潜在的可能影响，公司决定召回这些批次的产品。等原因，
施乐辉外科植入物（北京
）有限公司 对其生产的
防脱位型臼衬（注册或备案号：
国食药监械（准
）字2014第3461204号）主动召回。召回级别为
三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
医疗器械召回事件报告表
