爱尔康(中国)眼科产品有限公司 报告,由于在打印、已保存的(.pdf)或导出的手术规划上出现手术规划外的意外弧形切口等原因, Alcon GPS - WaveLight GmbH 对其生产的 VERION眼科生物测量及手术计划系统(视力规划系统)(注册或备案号:国械注进20143226003)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
| 索引号 | JGXX-2016-10107 | 主题分类 | |
| 标题 | Alcon GPS - WaveLight GmbH 对 VERION眼科生物测量及手术计划系统(视力规划系统) 主动召回 | ||
| 发布日期 | 2016-05-19 | ||
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 报告,由于在打印、已保存的(.pdf)或导出的手术规划上出现手术规划外的意外弧形切口等原因, Alcon GPS - WaveLight GmbH 对其生产的 VERION眼科生物测量及手术计划系统(视力规划系统)(注册或备案号:国械注进20143226003)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表