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标题 豪洛捷医疗科技(北京)有限公司 对 自动制片机 主动召回
发布日期 2016-08-19

豪洛捷医疗科技(北京)有限公司 对 自动制片机 主动召回

发布时间:2016-08-19

  豪洛捷医疗科技(北京)有限公司 报告,由于 调查顾客投诉时发现:在极低概率的情况下自动制片机(Hologic  ThinPrep  5000  Processor   Autoloader)可能误读在样本瓶条形码标签上的编码值。如果发生了误读,被误读的样本瓶ID值会被转移到载玻片上,相当于用不正确的标识符制作了一张载玻片的原因, Hologic,Inc. 对其生产的 自动制片机(注册或备案号:国械备20151734号)主动召回。召回级别为  三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表