北京捷通康诺医药科技有限公司 报告，由于 Physio-Control 发现，在打开盖子，按下开/关 (ON/OFF) 按钮后，由于内部组件（簧片开关）被间歇固定在关闭位置，而导致设备无法启动语音提示。在此情况下，除颤器将无法发出电击，所造成的潜在结果便是不能实现疗效，无法对患者进行除颤的原因， Physio-Control，Inc. 对其生产的 自动体外除颤仪（注册或备案号：国械注进20163212102）主动召回。召回级别为  一级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表