北京捷通康诺医药科技有限公司 报告,由于 当使用kPa或%设置的EtCO2以及读数超过9.9时,LIFEPAK 15呼吸频率的显示可能会有一部分挡住EtCO2值的首位数字等原因, Physio-Control,Inc. 对其生产的 除颤/监护系统(注册或备案号:国食药监械(进)字2012第3212890号(更))主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表


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| 索引号 | JGXX-2016-10366 | 主题分类 | |
| 标题 | Physio-Control,Inc. 对 除颤/监护系统主动召回 | ||
| 发布日期 | 2016-11-29 | ||
北京捷通康诺医药科技有限公司 报告,由于 当使用kPa或%设置的EtCO2以及读数超过9.9时,LIFEPAK 15呼吸频率的显示可能会有一部分挡住EtCO2值的首位数字等原因, Physio-Control,Inc. 对其生产的 除颤/监护系统(注册或备案号:国食药监械(进)字2012第3212890号(更))主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表


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