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标题 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对人ABO血型反定型用0.8%红细胞试剂盒、人ABO血型反定型用3%红细胞试剂盒、人不规则抗体检测用3%红细胞试剂盒主动召回
发布日期 2017-01-13

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对人ABO血型反定型用0.8%红细胞试剂盒、人ABO血型反定型用3%红细胞试剂盒、人不规则抗体检测用3%红细胞试剂盒主动召回

发布时间:2017-01-13

  奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告:企业发现,由于部分原料受到微生物污染,并可能影响特定批次的试剂产品,发生红细胞产品以及含有红细胞的质控产品有可能发生明显溶血。公司决定召回相关产品,本次召回级别II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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