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标题 雅培贸易(上海)有限公司对免疫抑制剂复合质控品)主动召回
发布日期 2021-12-27

雅培贸易(上海)有限公司对免疫抑制剂复合质控品)主动召回

文章来源:上海市药品监督管理局网站 发布时间:2021-12-27
沪药监械主召2021-269

雅培贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品因雅培核心诊断部门发现发往中国市场的上述批次02211200的免疫抑制剂复合质控品试剂盒中缺少中文说明书。雅培贸易(上海)有限公司对其生产的免疫抑制剂复合质控品(注册证号:国械注进20152400739)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)


2021年12月27日