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标题 罗氏诊断产品（上海）有限公司对S100定标液S100 CalSet）主动召回
发布日期 2021-12-28

罗氏诊断产品（上海）有限公司对S100定标液S100 CalSet）主动召回

文章来源：上海市药品监督管理局网站 发布时间：2021-12-28
沪药监械主召2021-268

罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断内部调查发现，S100定标液中英文说明书中关于试剂-工作溶液的描述存在差异。罗氏诊断产品（上海）有限公司对其销售的S100定标液（注册证号：国械注进20162404160）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)


2021年12月28日