沪药监械主召2022-005

罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于部分批号一次性使用末梢采血针的英文标签失效日期与生产日期之间的时长与中文说明书中关于有效期的内容“【贮存条件及有效期】室温保存，4年”存在差异。罗氏诊断产品（上海）有限公司对其销售的一次性使用末梢采血针（注册证号：国械注进20152220495）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2022年01月21日