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标题 合肥德铭电子有限公司对 医用内窥镜冷光源主动召回
发布日期 2022-06-20

合肥德铭电子有限公司对 医用内窥镜冷光源主动召回

文章来源:安徽省药品监督管理局网站 发布时间:2022-06-20
                         合肥德铭电子有限公司对 医用内窥镜冷光源主动召回

                     合肥德铭电子有限公司报告,由于产品序列号为750210289的
                 医用内窥镜冷光源不符合GB9706.1-2007 7.1的规定:额定输入功
                 率小于等于100VA时,+15%,抽样检测结果为42%。合肥德铭电
                 子有限公司对其生产的医用冷窥镜冷光源(注册证号:皖械注准
                 20202060559)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规
                 格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

                     附件医疗器械召回事件报告表.pdf


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