无锡贝尔森影像技术有限公司对全数字彩色超声监视宫腔手术仪主动召回

索引号	JGXX-2022-10225	主题分类
标题	无锡贝尔森影像技术有限公司对全数字彩色超声监视宫腔手术仪主动召回
发布日期	2022-08-10

文章来源：江苏省药品监督管理局网站发布时间：2022-08-10

无锡贝尔森影像技术有限公司报告，国家局抽检发现，该企业生产的全数字彩色超声监视宫腔手术仪多普勒模式8MHz频率时探测深度不足和多普勒模式下血流速度读数误差超标，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。