近日，根据波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于美国FDA对产品使用说明书中的适应症提出质疑等原因，美国波士顿科学公司对其生产的部分批次带有Unistep Plus推送系统的Wallstent支架（气管支气管支架和胆道支架）进行自行召回。该公司称本次召回不涉及中国市场。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
附件：带有Unistep Plus推送系统的Wallstent支架（气管支气管支架和胆道支架）的《医疗器械召回事件报告表》
| 索引号 | JGXX-2011-10070 | 主题分类 | |
| 标题 | 美国波士顿科学公司对带有Unistep Plus推送系统的Wallstent支架进行召回 | ||
| 发布日期 | 2011-06-29 | ||
近日，根据波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于美国FDA对产品使用说明书中的适应症提出质疑等原因，美国波士顿科学公司对其生产的部分批次带有Unistep Plus推送系统的Wallstent支架（气管支气管支架和胆道支架）进行自行召回。该公司称本次召回不涉及中国市场。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
附件：带有Unistep Plus推送系统的Wallstent支架（气管支气管支架和胆道支架）的《医疗器械召回事件报告表》
