近日，根据美国美敦力中国有限公司北京办事处报告，由于电极导线在取出过程中破损造成器械碎片残留等原因，美国Medtronic Inc.公司对其生产的部分批次InterStim Tined Leads电极组件进行自行召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

　　附件：InterStim Tined Leads电极组件的《医疗器械召回事件报告表》