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标题 通用电气医疗集团对全数字血管造影系统/全数字血管造影成像系统/心血管成像系统进行召回
发布日期 2011-10-08

通用电气医疗集团对全数字血管造影系统/全数字血管造影成像系统/心血管成像系统进行召回

发布时间:2011-10-08

  近日,根据通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于某配件不符合美国联邦法规要求,安装配件后X射线剂量信息无法显示等原因,通用电气医疗集团对其生产的部分型号全数字血管造影系统/全数字血管造影成像系统/心血管成像系统进行自行召回。该公司称本次召回不涉及中国市场。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

  附件:全数字血管造影系统/全数字血管造影成像系统/心血管成像系统的《医疗器械召回事件报告表》