索引号 JGXX-2012-10011 主题分类
标题 美国Ortho Clinical Diagnostics,Inc公司对类风湿因子校准品进行召回
发布日期 2012-01-19

美国Ortho Clinical Diagnostics,Inc公司对类风湿因子校准品进行召回

发布时间:2012-01-19

  近日,根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于特定批号产品不满足12个月稳定性的要求等原因,美国Ortho Clinical Diagnostics,Inc公司对其生产的部分型号的类风湿因子校准品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

  附件:类风湿因子校准品《医疗器械召回事件报告表》