近日,根据上海是食品药品监督管理局转来的心科医疗设备(上海)有限公司的报告,由于供应商制造缺陷,用于制造受影响的AED电路板元件可能意外失效,无法实施除颤治疗等原因,Cardiac Science,Inc公司对其生产的部分型号全自动体外除颤仪进行主动召回。该公司将本次主动召回定为一级召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
附件:全自动体外除颤仪(AED)《医疗器械召回事件报告表》


| 索引号 | JGXX-2012-10029 | 主题分类 | |
| 标题 | Cardiac Science,Inc公司对全自动体外除颤仪(AED)进行召回 | ||
| 发布日期 | 2012-03-20 | ||
近日,根据上海是食品药品监督管理局转来的心科医疗设备(上海)有限公司的报告,由于供应商制造缺陷,用于制造受影响的AED电路板元件可能意外失效,无法实施除颤治疗等原因,Cardiac Science,Inc公司对其生产的部分型号全自动体外除颤仪进行主动召回。该公司将本次主动召回定为一级召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
附件:全自动体外除颤仪(AED)《医疗器械召回事件报告表》

