近日,根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于塑料试剂卡在制造过程中存在一个缺陷,可能导致产品间断性出现干燥的微孔/微柱等原因,Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对其生产的部分型号抗人球蛋白(IgG)血型诊断试剂卡进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国市场。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
附件:抗人球蛋白(IgG)血型诊断试剂卡《医疗器械召回事件报告表》

| 索引号 | JGXX-2012-10073 | 主题分类 | |
| 标题 | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对抗人球蛋白(IgG)血型诊断试剂卡进行召回 | ||
| 发布日期 | 2012-06-20 | ||
近日,根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于塑料试剂卡在制造过程中存在一个缺陷,可能导致产品间断性出现干燥的微孔/微柱等原因,Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对其生产的部分型号抗人球蛋白(IgG)血型诊断试剂卡进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国市场。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
附件:抗人球蛋白(IgG)血型诊断试剂卡《医疗器械召回事件报告表》
