近日,根据上海食品药品监督管理局转来的上海荣盛生物药业有限公司报告,由于部分批号产品存在敏感度低、漏检率高等原因,上海荣盛生物药业有限公司对其生产的部分批次人类免疫缺陷病毒抗体(HIVI1+2)检测试剂(胶体金法)进行主动召回。本次召回为I级召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
附件:人类免疫缺陷病毒抗体(HIVI1+2)检测试剂(胶体金法)《医疗器械召回事件报告表》

| 索引号 | JGXX-2012-10084 | 主题分类 | |
| 标题 | 上海荣盛生物药业有限公司对人类免疫缺陷病毒抗体(HIVI1+2)检测试剂(胶体金法)进行召回 | ||
| 发布日期 | 2012-07-19 | ||
近日,根据上海食品药品监督管理局转来的上海荣盛生物药业有限公司报告,由于部分批号产品存在敏感度低、漏检率高等原因,上海荣盛生物药业有限公司对其生产的部分批次人类免疫缺陷病毒抗体(HIVI1+2)检测试剂(胶体金法)进行主动召回。本次召回为I级召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
附件:人类免疫缺陷病毒抗体(HIVI1+2)检测试剂(胶体金法)《医疗器械召回事件报告表》
