近日，根据上海食品药品监督管理局转来的泰科医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于某些8号规格的气管切开插管（带可重复使用内插管，有套囊）存在漏气和/或内层与外层套管之间断开的情况，可能对患者机械通气产生不良影响等原因，美国Nellcor Puritan Bennett Inc公司对其生产的部分批次气管切开插管进行主动召回。本次召回为一级召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

　　附件：气管切开插管《医疗器械召回事件报告表》