近日，根据施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于在极少数情况下产品的无菌包装带可能会由于运输中产生针孔状的破损等原因，Smith & Nephew,Inc.Endoscopy Division公司对其生产的部分批次双固定螺钉系统（商品名：Twinfix）、肩袖双排固定钉（商品名：FOOTPRINT）、双固定螺钉（商品名：TWINFIX ULTRAPK）、肌腱韧带固定锚钉（商品名：FOOTPRINT Ultra）进行主动召回。本次召回为一级召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

　　附件：双固定螺钉系统（商品名：Twinfix）等4个产品《医疗器械召回事件报告表》