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标题 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司对髋关节置换系统(商品名:Birmingham)进行召回
发布日期 2012-10-11

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司对髋关节置换系统(商品名:Birmingham)进行召回

发布时间:2012-10-11

  近日,根据施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司的报告,注册证书号为国食药监械(进)字2010第3463123号的髋关节置换系统(商品名:Birmingham)由于与各种股骨柄配合时的总体返修率超过了英国国家卫生与临床优化研究所设定的1%返修率基准,施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司对Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.生产的髋关节置换系统进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此产品召回的监督管理。

  附件:髋关节置换系统《医疗器械召回事件报告表》