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标题 通用电气医疗集团对病人监护仪进行召回
发布日期 2012-11-26

通用电气医疗集团对病人监护仪进行召回

发布时间:2012-11-26

  近日,根据上海市食品药品监督管理局转来的通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于产品的“V Tachy”和“V Fib”报警功能在新生儿模式下无法发挥作用,可能导致漏掉致命性心律失常报警等原因,通用电气医疗集团对其在国内生产的部分型号批次的病人监护仪(注册号:苏食药监械(准)字2011第2210950号)进行主动召回。该公司将召回级别定为一级。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

  附件:病人监护仪《医疗器械召回事件报告表》