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标题 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc公司对触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)进行召回
发布日期 2012-11-26

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc公司对触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)进行召回

发布时间:2012-11-26

  近日,根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于客户报告称由于条件代码增多无法对部分批次的产品进行校准,或导致处理患者样品及质控液时无法获得结果等原因,Ortho-Clinical Diagnostics,Inc公司对其生产的部分型号批次的触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(注册号:国食药监械(进)字2010第2402877号)进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

  附件:触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)《医疗器械召回事件报告表》