近日,根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于产品可能在使用过程中有潜在的自主激发而对病人或是使用者造成灼伤等原因,美国Ethicon Endo-Surgery,LLC公司对其生产的组织缝合线(商品名:ENSEAL G2)进行主动召回。该公司称该产品尚未在中国批准上市,本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
附件:组织缝合线《医疗器械召回事件报告表》


| 索引号 | JGXX-2013-10008 | 主题分类 | |
| 标题 | 美国Ethicon Endo-Surgery,LLC公司对组织缝合器进行召回 | ||
| 发布日期 | 2013-01-14 | ||
近日,根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于产品可能在使用过程中有潜在的自主激发而对病人或是使用者造成灼伤等原因,美国Ethicon Endo-Surgery,LLC公司对其生产的组织缝合线(商品名:ENSEAL G2)进行主动召回。该公司称该产品尚未在中国批准上市,本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
附件:组织缝合线《医疗器械召回事件报告表》

