近日,根据美敦力(上海)管理有限公司报告,由于通过药物灌注系统使用未获批准的药物可能会导致永久性的马达失效以及药物输注终止的风险上升等原因,Medtronis Inc.公司对其生产的药物灌注系统SynchroMed Ⅱ Programmable Drug Infusion System(注册号:国食药监械(进)字2010第3543342号(更))进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
附件:药物灌注系统《医疗器械召回事件报告表》


| 索引号 | JGXX-2013-10019 | 主题分类 | |
| 标题 | Medtronis Inc.公司对药物灌注系统进行召回 | ||
| 发布日期 | 2013-03-20 | ||
近日,根据美敦力(上海)管理有限公司报告,由于通过药物灌注系统使用未获批准的药物可能会导致永久性的马达失效以及药物输注终止的风险上升等原因,Medtronis Inc.公司对其生产的药物灌注系统SynchroMed Ⅱ Programmable Drug Infusion System(注册号:国食药监械(进)字2010第3543342号(更))进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
附件:药物灌注系统《医疗器械召回事件报告表》

