索引号 JGXX-2013-10035 主题分类
标题 HOYA CORPORATION公司对非球面后房人工晶体和预装式非球面后房人工晶体进行召回
发布日期 2013-04-19

HOYA CORPORATION公司对非球面后房人工晶体和预装式非球面后房人工晶体进行召回

发布时间:2013-04-19

  近日,根据深圳市瑞霖医疗器械有限公司报告,由于收到医生报告的炎症或眼内炎的发生率高于预期等原因,HOYA CORPORATION公司对其生产的非球面后房人工晶体(商品名:HOYA AF-1 iMicsl,注册号:国食药监械(进)字2010第3223383号)和预装式非球面后房人工晶体(商品名:HOYA iSert,注册号:国食药监械(进)字2011第3224320号)进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

  附件:非球面后房人工晶体和预装式非球面后房人工晶体《医疗器械召回事件报告表》