近日,根据梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于在某些特别条件下产品系统电脑连接实验室信息管理系统可能会将测试结果与病人记录进行错配等原因,美国bioMerieux.Inc公司对其生产的部分型号编号的全自动微生物鉴定及药敏分析系统(注册号:国食药监械(进)字2011第2403275号)和全自动微生物鉴定及药敏分析仪系统(注册号:国食药监械(进)字2009第2402809号)进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
附件:全自动微生物鉴定及药敏分析系统和全自动微生物鉴定及药敏分析仪系统《医疗器械召回事件报告表》





