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标题 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对同型半胱氨酸测定试剂盒(免疫法)进行召回
发布日期 2013-04-19

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对同型半胱氨酸测定试剂盒(免疫法)进行召回

发布时间:2013-04-19

  近日,根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于确认部分批号的产品测定结果存在负偏差等原因,Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司对其生产的部分型号批次的同型半胱氨酸测定试剂盒(免疫法)(注册号:国食药监械(进)字2010第2403298号)进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

  附件:同型半胱氨酸测定试剂盒(免疫法)《医疗器械召回事件报告表》