雷度米特医疗设备（上海）有限公司报告，由于一次性使用人体动脉血样采集器 (注册证号:国食药监械(进)字2013第3664963号)部分针头表面有不明褐色物体。Radiometer Medical ApS对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　上海市食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年12月2日

　　附件：医疗器械召回事件报告表