美敦力(上海)管理有限公司报告，由于胰岛素泵用一次性输注管路和针头(注册证号:国食药监械(进)字2014第3660314号、国食药监械（进）字2012第3660920号)的软管脱出连接器的报告呈现增长趋势。Unomedical a/s对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　上海市食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年12月2日

　　附件：医疗器械召回事件报告表