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标题 飞利浦(中国)投资有限公司对监护除颤器主动召回
发布日期 2014-12-12

飞利浦(中国)投资有限公司对监护除颤器主动召回

发布时间:2014-12-12

  飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于部分产品可能会受以下一个或两个问题的影响:
  1.MRx监护除颤器上的与呼气末端二氧化碳( EtCO2)监护装置相关的 CO2进气口可能被推入 MRx外壳,使其不可触及。

  2.由于后盖上部底座的破损,导致提手可能与MRx外壳分离。

  Philips Medical Systems对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

                      上海市食品药品监督管理局
                         2014年12月12日

附件:医疗器械召回事件报告表