飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于部分产品可能会受以下一个或两个问题的影响:
1.MRx监护除颤器上的与呼气末端二氧化碳( EtCO2)监护装置相关的 CO2进气口可能被推入 MRx外壳,使其不可触及。
2.由于后盖上部底座的破损,导致提手可能与MRx外壳分离。
Philips Medical Systems对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
上海市食品药品监督管理局
2014年12月12日
附件:医疗器械召回事件报告表




