飞利浦(中国)投资有限公司报告，当飞利浦除颤器正通过同步电缆，从辅助床旁监护仪中，接收心电图（ECG）信号时，如果当连接至交流电源的同时，该监护除颤器受到来自电快速瞬变脉冲群（EFT） 的干扰，则下列情况可能发生：

　　在HeartStart MRx和HeartStart XL上，EFT噪声可能被误解为R-波。

　　在HeartStart XL+上，EFT噪声可能会使ECG监护功能失效，及中断按需模式起搏 *。

　　Philips Medical Systems对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　上海市食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年12月12日

　　附件：医疗器械召回事件报告表