美敦力(上海)管理有限公司报告:采用某些参数设置启用循环刺激时,可能会缩短刺激器的电池寿命;此外,当循环刺激功能被启用时,N’Vision? 临床医师用程控仪上显示的估计寿命可能不准确。Medtronic Inc.主动召回相关产品,召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表


(上海市食品药品监督管理局提供)
| 索引号 | JGXX-2015-10009 | 主题分类 | |
| 标题 | 美敦力(上海)管理有限公司对神经刺激系统、神经刺激器主动召回 | ||
| 发布日期 | 2015-01-27 | ||
美敦力(上海)管理有限公司报告:采用某些参数设置启用循环刺激时,可能会缩短刺激器的电池寿命;此外,当循环刺激功能被启用时,N’Vision? 临床医师用程控仪上显示的估计寿命可能不准确。Medtronic Inc.主动召回相关产品,召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表


(上海市食品药品监督管理局提供)