飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于螺母不恰当安装可能会导致球管组件、探测器盒脱落或床面板晃动等原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统DuraDiagnost[注册号:苏食药监械(准)字2013第2310215号、苏食药监械(准)字2013第2301194号、苏食药监械(准)字2013第230610号]主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


(江苏省食品药品监督管理局提供)
| 索引号 | JGXX-2015-10012 | 主题分类 | |
| 标题 | 飞利浦医疗(苏州)有限公司对数字化医用X射线摄影系统DuraDiagnost主动召回的报告 | ||
| 发布日期 | 2015-01-28 | ||
飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于螺母不恰当安装可能会导致球管组件、探测器盒脱落或床面板晃动等原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统DuraDiagnost[注册号:苏食药监械(准)字2013第2310215号、苏食药监械(准)字2013第2301194号、苏食药监械(准)字2013第230610号]主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


(江苏省食品药品监督管理局提供)