施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告：公司研究、监测发现，女性、年龄大于65岁的男性和植入的球头尺寸小于48mm可能是导致人工关节提前翻修手术的风险因素。此次召回是针对说明书进行更新，增加相关警示信息。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
（上海市食品药品监督管理局提供）
| 索引号 | JGXX-2015-10024 | 主题分类 | |
| 标题 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司对金属表面置换髋关节股骨组件、髋关节置换系统主动召回 | ||
| 发布日期 | 2015-02-15 | ||
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告：公司研究、监测发现，女性、年龄大于65岁的男性和植入的球头尺寸小于48mm可能是导致人工关节提前翻修手术的风险因素。此次召回是针对说明书进行更新，增加相关警示信息。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
（上海市食品药品监督管理局提供）
