通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:公司最近注意到一些特定的Engstrom呼吸机的脚轮损坏的可能性变大,受损的脚轮可能造成呼吸机跌落或者倾斜(失去平衡),呼吸机跌落/倾斜的情形可能造成患者或者临床人员的严重伤害。Datex-Ohmeda,Inc.对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表


(上海市食品药品监督管理提供)
| 索引号 | JGXX-2015-10028 | 主题分类 | |
| 标题 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对呼吸机主动召回 | ||
| 发布日期 | 2015-02-15 | ||
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:公司最近注意到一些特定的Engstrom呼吸机的脚轮损坏的可能性变大,受损的脚轮可能造成呼吸机跌落或者倾斜(失去平衡),呼吸机跌落/倾斜的情形可能造成患者或者临床人员的严重伤害。Datex-Ohmeda,Inc.对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表


(上海市食品药品监督管理提供)