飞利浦（中国）投资有限公司报告：在某些情况下，产品软件错误会导致透视5分钟时蜂鸣器不响，而可听信号是帮助预防患者遭受不必要辐射的工具之一，这个缺陷可能会增加患者遭受不必要辐射的风险。Philips Medical Systems Nederland B.V.主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

（上海市食品药品监督管理局提供）