索引号 JGXX-2015-10067 主题分类
标题 强生(上海)医疗器材有限公司对全自动生化分析仪主动召回
发布日期 2015-04-10

强生(上海)医疗器材有限公司对全自动生化分析仪主动召回

发布时间:2015-04-10

  强生(上海)医疗器材有限公司报告:原厂发现产品内部试剂管理软件存在缺陷,可能导致对测定干片盒识别错误。Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.主动召回相关产品。召回级别为II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表