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标题 飞利浦(中国)投资有限公司对Alice 6 LDxN、Alice 6 LDxS多导睡眠记录仪、BiPAP A30呼吸机、Trilogy 100呼吸机的附件血氧仪导联线主动召回
发布日期 2015-04-14

飞利浦(中国)投资有限公司对Alice 6 LDxN、Alice 6 LDxS多导睡眠记录仪、BiPAP A30呼吸机、Trilogy 100呼吸机的附件血氧仪导联线主动召回

发布时间:2015-04-14

  飞利浦(中国)投资有限公司报告:飞利浦得到产品附件血氧仪导联线供应商Masimo生产厂家的通知,Masimo发现少数血氧仪导联线存在内部混线的情况。混线发生对仪器性能产生如下影响:在测量结果为低血氧饱和度值时,监测仪上显示为高血氧饱和度值。相反,使用相同的血氧仪导联线,测量结果为高血氧饱和度值时,监测仪上显示为低血氧饱和度值。飞利浦公司主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表