飞利浦(中国)投资有限公司报告:飞利浦得到产品附件血氧仪导联线供应商Masimo生产厂家的通知,Masimo发现少数血氧仪导联线存在内部混线的情况。混线发生对仪器性能产生如下影响:在测量结果为低血氧饱和度值时,监测仪上显示为高血氧饱和度值。相反,使用相同的血氧仪导联线,测量结果为高血氧饱和度值时,监测仪上显示为低血氧饱和度值。飞利浦公司主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表


| 索引号 | JGXX-2015-10069 | 主题分类 | |
| 标题 | 飞利浦(中国)投资有限公司对Alice 6 LDxN、Alice 6 LDxS多导睡眠记录仪、BiPAP A30呼吸机、Trilogy 100呼吸机的附件血氧仪导联线主动召回 | ||
| 发布日期 | 2015-04-14 | ||
飞利浦(中国)投资有限公司报告:飞利浦得到产品附件血氧仪导联线供应商Masimo生产厂家的通知,Masimo发现少数血氧仪导联线存在内部混线的情况。混线发生对仪器性能产生如下影响:在测量结果为低血氧饱和度值时,监测仪上显示为高血氧饱和度值。相反,使用相同的血氧仪导联线,测量结果为高血氧饱和度值时,监测仪上显示为低血氧饱和度值。飞利浦公司主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表

