捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告：公司发现指定批次的NexGen预涂型胫骨盘干部件产品因为内锥度尺寸存在超出预期尺寸的风险，造成与之配合使用的组件可能不被完全锁紧。Zimmer GmbH.决定召回相关产品，召回级别II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。