通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告: GE Healthcare 最近知悉,紧凑型气体模块E/M-C(AI)O(V)(X)的D-Fend集水器存在堵塞的潜在风险。在安装上受召回影响的D-Fend集水器后可能会立即出现堵塞问题。集水器被堵塞后会影响呼吸回路气体监测。当连接的监护仪检测到这个故障时,会有声音报警并在屏幕上显示报警信息:“采样气体流量低”、“更换集水器”或者“采样管路堵塞”。公司主动召回相关产品。召回级别为III级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表




