罗氏诊断产品（上海）有限公司报告: 通过客户投诉分析，原厂发现用户在更换储药器时如果操作不当，造成胰岛素滴入储药器仓，会引起螺旋杆损坏，从而触发胰岛素泵E6/E10故障报错信息，螺旋杆的损坏进而会引起胰岛素泵功能受限或缺失。德国罗氏诊断有限公司主动召回相关产品。召回级别II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表