罗氏诊断产品（上海）有限公司报告: 通过客户投诉分析，原厂发现产品检测含有细胞微粒的新生儿血液样本时，会得到偏高的总胆红素检测结果。若同时未对样本进行总胆血红蛋白和红细胞比容参数检测，胆红素检测结果偏高的情况较不易被发现。德国罗氏诊断有限公司主动召回相关产品。召回级别II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表