罗氏诊断产品（上海）有限公司报告: 通过客户投诉分析，原厂发现患者样品中的免疫球蛋白对于D-二聚体检测试试剂盒的干扰造成假性升高的检测结果，干扰的程度取决于免疫球蛋白的浓度以及免疫球蛋白自身的分子结构，此干扰物质尚未在说明书中描述。德国罗氏诊断有限公司主动召回相关产品。召回级别III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表