博士伦（上海）贸易有限公司报告:原厂回顾投诉，发现特定型号(LI61AOR)的人工晶体由于使用不良原料而产生植入前断裂现象，由于产生的问题是在植入前，因而对患者不会造成伤害。公司主动召回相关产品。根据缺陷产品的风险，我们将召回级别定为I级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　上海市食品药品监管局提醒相关医疗器械经营企业、医疗机构应该按照法规要求配合博士伦（上海）贸易有限公司做好本次召回工作，主动收集报告该产品使用过程中发生的不良事件。