索引号 JGXX-2015-10153 主题分类
标题 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对磁共振成像系统主动召回
发布日期 2015-07-15

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对磁共振成像系统主动召回

发布时间:2015-07-15

  通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:公司发现某些梯度放大器ACGD机柜后的梯度电源线可能没有装上正负极标示塑料盖,可能会导致正负极电源线反接到梯度放大器上,造成临床影像左右位置相反。公司主动召回相关产品,召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表